2013年1月12日，由江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、南京市食品药品监督管理局、常州市食品药品监督管理局、如皋市食品药品监督管理局、苏州市食品药品监督管理局组成的检查专家组一行5人，在公司相关负责人的陪同下对我公司体外诊断试剂生产企业质量管理体系进行了现场检查。

       考察中，五位专家针对我公司质量管理体系、生产厂房、水处理系统、空调净化系统、仓库管理、产品召回、产品留样及稳定性考察、验证资料、批生产记录、人员培训、供应商审计、内审材料等软、硬件方面进行了现场动态检查，对我公司产品实施方面取得的成绩给予了充分肯定，同时也给出了很多建设性的意见和建议。检查组一致认为：公司人员与组织机构健全；生产厂房布局合理，生产设备和检测仪器能满足生产和检验需要；主要设备、公用工程系统等已进行了验证及再验证；生产、物料及产品管理符合要求；生产和质量管理文件已建立；人员进行了培训。经检查组讨论，综合评定如下：公司质量体系考核通过考核！

       公司相关负责人表示将继续以国家、行业标准及医疗器械生产、经营相关法律法规、行政规章、规范性文件为准则，以此指导经后的每一项工作。