受惠于新医改的推进和国家政策的倾斜,中国的诊断试剂行业迎来了最好的发展时机,这是很大的一块市场,特别是对诊断试剂的生产企业而言,这是一个难得的发展机会。"11月16日,在2009银科医学新产品发布暨技术交流会上,珠海市银科医学工程有限公司董事长兼总经理孙宜峰对记者如是说。
孙宜峰介绍,据中国医疗器械行业协会和体外诊断试剂系统专业委员会的统计,2008年中国体外诊断试剂市场规模已经达到110亿元人民币左右,年增长率一直保持在15%~20%之间。该子行业体外诊断试剂已经成为医疗器械行业中最具活力和前景的细分专业领域。来自卫生部的统计数据显示,2008年,全国公立医疗机构与医疗器械装备使用收入增长明显,化验收入增长24.8%,检查收入增长26.7%。医疗机构化验、检查业务的快速增长,促进了医疗诊断产业的快速发展。但目前中国的体外诊断试剂产业仅仅占到全球市场3%的份额,这显然与拥有全球最大人口规模和最高经济增长水平的经济体不相匹配。
2005年底发改委发布的《生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项通知》提到,诊断试剂和智能化诊断系统要实现 大规模产业化,减少进口,为疾病的早期诊断提供有效的技术和产品支撑。而产业化进程一定要注重自主创新和集成创新、技术开发和技术引进相结合,着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化,着力培育具有较强市场竞争力的企业。国家对诊断试剂领域发展的空前重视,并加大投入,这意味国内诊断试剂产业快速发展时期的到来。