近年来，“精准医疗”为医药人所熟知。精准医疗（Precision Medicine）是基于基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用，将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的个体化医疗模式。
精准医疗作为下一代诊疗技术，较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段，精准医疗具有精准性和便捷性，一方面通过基因检测可以找出影响治疗结果的突变基因，从而迅速确定对症药物，省去患者尝试各种治疗方法的时间，提升治疗效果。另一方面还可运用基因技术将正常外源基因导入到靶向细胞，使外源基因能纠正缺陷基因，代替缺陷基因发挥功能或者制造的产物治疗某种疾病。
进入2018年，美国FDA局长发表声明，发布了6大新指南。这些指南都是与基因治疗有关的。
其中3篇是特定疾病基因治疗指南：
《治疗血友病的基因治疗产品的新指南草案》
《视网膜疾病的人类基因治疗指南》
《罕见病的人类基因治疗指南》。
另外3篇是现有指南的更新：
《人类基因治疗研究新药申请的化学，制造和控制信息》
《在产品制造和患者随访期间，测试逆转录病毒载体基因治疗产品是否会 产生有复制能力的逆转录病毒》
《人类基因治疗产品给药后的长期随访》
可以看到，目前基因治疗方面的指南更多的还是集中在临床实验。基于人类基因研究的另外一类应用：基因测序&基因型检测，已经广泛应用于临床。已经发现至少30多种常见药物与遗传基因有相关性，进行相关基因的检测可以帮助临床医生制定更加精确、益于患者的用药方案。
随着技术的发展以及研究深入，相信会有更多临床应用的相关指南出台。
